חדשות

פייזר הגישה בקשה לאישור חירום בארה"ב למכירת החיסון לקורונה, מודרנה בעקבותיה

חברת התרופות שהודיעה ראשונה על החיסון פנתה לרגולטורים בבקשה לאפשר את שימוש החירום בחיסון כבר בחודש הבא. החברה השנייה צפויה לעשות זאת בשבועות הקרובים ולהקדים את התחזיות
כפיר אדר | 
חיסון לקורונה (צילום pexels)
בארצות הברית דווח היום (שישי) כי חברת התרופות פייזר, שהייתה הראשונה לצאת בהצהרה כי בידיעה חיסון לקורונה ביעילות של 95% הגישה בקשה לאישור חירום של מנהלת התרופות האמריקאי למתן החיסון, והחלה בתהליך שיכול להביא לשחרור של סדרה ראשונה של מנות כבר בחודש הבא.
פייזר מבקשת מהרגולטורים בארה"ב לאפשר שימוש חירום בחיסון שלה, ולפתוח בתהליך שעלול להביא לזריקות ראשונות מוגבלות כבר בחודש דצמבר 2020, הרבה לפני התחזיות שחזו שהדבר יקרה ברבעון הראשון של 2021 ובסופו של דבר יביא בהקדם לסיום המגיפה - אך רק לאחר חורף ארוך וקשה.
הפעולה מגיעה ימים לאחר שפייזר ושותפתה הגרמנית BioNTech הודיעו כי החיסון שלהן נראה יעיל ב-95% למניעת הקורונה במחקר גדול ומתמשך. החברות אמרו כי הגנה בתוספת רישום בטיחות טוב פירושה שהחיסון צריך להיות מותר לאישור שימוש חירום, דבר שמנהל המזון והתרופות יכול להעניק לפני שהבדיקה הסופית תושלם לחלוטין.
"עבודתנו לספק חיסון בטוח ויעיל מעולם לא הייתה דחופה יותר", אמר מנכ"ל פייזר, אלברט בורלה בהצהרה. "עם נגיף העטרה שזורם ברחבי ארה"ב ובעולם, לחץ על הרגולטורים לקבל החלטה מהירה". ד"ר אנתוני פאוסי, המומחה הבכיר למחלות זיהומיות בארה"ב השיב: "העזרה בדרך, אך מוקדם לנטוש מסכות ואמצעי הגנה אחרים. עלינו להכפיל את אמצעי בריאות הציבור משום שאנו מחכים לבוא העזרה".
פייזר העריכה כי בסוף השנה יעמדו לרשותה 50 מיליון מנות. כ-25 מיליון מהן עשויות להיות זמינים לשימוש בארה"ב בדצמבר, 30 מיליון בינואר ו-35 מיליון נוספים בפברואר ובמרץ, כך על פי מידע שהוצג בפני האקדמיה הלאומית לרפואה השבוע. המקבלים יצטרכו שתי מנות, בהפרש של שלושה שבועות.גם מודרנה שטענה כי החיסון שלה יעיל ב-95% צפויה לבקש אישור חירום גם בתוך שבועות בודדים.
תגובות לכתבה(0):

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה