החברות מודרנה ומרק מכריזות על חיסון ניסיוני מותאם אישית לסרטן mRNA. mRNA-4157/V940, בשילוב עם KEYTRUDA, הדגים ירידה מובהקת סטטיסטית ומשמעותית מבחינה קלינית בסיכון להישנות המחלה או למוות בהשוואה למונותרפיה של KEYTRUDA בחולי מלנומה שלב III/IV  עם סיכון גבוה להישנות המחלה לאחר כריתה מלאה.

החיסון הניסיוני בשילוב עם KEYTRUDA(R)  (pembrolizumab), נקודת קצה של יעילות ראשונית בשלב 2b KEYNOTE-942. החברות מתכננות לדון בתוצאות עם הרשויות הרגולטוריות וליזום מחקר שלב 3 במלנומה בשנת 2023 ולהתרחב במהירות לסוגי גידולים נוספים.

מודרנה חברת ביוטכנולוגיה חלוצה בטיפולים וחיסונים של RNA שליח (mRNA), ומרק, הידועה בשם MSD מחוץ לארצות הברית וקנדה, הודיעו כי הטיפול anti-PD-1 של מרק, הדגים שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בנקודת הקצה העיקרית של הישרדות ללא הישנות (RFS) לעומת KEYTRUDA בלבד לטיפול אדג'ובנטי בחולים עם מלנומה שלב III/IV  לאחר כריתה מלאה.

טיפול אדג'ובנטי עם mRNA-4157/V940  בשילוב עם KEYTRUDA הפחית את הסיכון להישנות או למוות ב-44% (HR=0.56  [95% CI, 0.31-1.08]; ערך p חד-צדדי = 0.0266) בהשוואה ל- KEYTRUDA בלבד.

"התוצאות היום מעודדות מאוד את תחום הטיפול בסרטן. mRNA היה טרנספורמטיבי עבור קוביד-19, וכעת, לראשונה אי פעם, הוכחנו את הפוטנציאל של mRNA להשפיע על התוצאות בניסוי קליני אקראי במלנומה", אמר סטפן בנסל, מנכ"ל מודרנה. "נתחיל במחקרים נוספים במלנומה ובצורות אחרות של סרטן במטרה להביא טיפולים מותאמים אישית לסרטן לחולים. אנו מצפים לפרסם את מערך הנתונים המלא ולשתף את התוצאות בכנס רפואי אונקולוגי קרוב, כמו גם עם רשויות הבריאות".

"ממצאים חיוביים אלה מייצגים אבן דרך חשובה בשיתוף הפעולה שלנו עם מודרנה", אמר ד"ר דין י. לי, נשיא מעבדות המחקר של מרק. "במהלך שש השנים האחרונות, הצוותים שלנו עבדו בשיתוף פעולה הדוק ושילבו את המומחיות שלנו בהתאמה ב-mRNA ובאימונו-אונקולוגיה תוך התמקדות בשיפור התוצאות עבור חולי סרטן. אנו מצפים לקדם תוכנית זו לשלב הבא של הפיתוח".

עוד ב-

מניית מודרנה מזנקת כל הדרך למלחמה בסרטן

לכתבה המלאה

"התוצאות של ניסוי שלב 2b  אקראי זה מרגשות עבור התחום. נתונים אלה מספקים את הראיות הראשונות לכך שאנו יכולים לשפר את שיעורי ההישרדות ללא הישנות המושגים על ידי PD-1 blockade  במלנומה בסיכון גבוה. ממצאים אלה מספקים גם את הראיות האקראיות הראשונות לכך שגישה ניאו-אנטיגנית מותאמת אישית עשויה להועיל במלנומה", אמר ד"ר ג'פרי ס. ובר, MD, PhD, החוקר הראשי של המחקר וסגן מנהל מרכז הסרטן פרלמוטר ב- NYU Langone. ד"ר וובר הוא יועץ בתשלום עבור מרק ומודרנה.