בריאות
טבע בפריצת דרך דרמטית: בשורה גדולה לחולי מחלת העור והצליאק
החברה מדווחת על הצלחה בניסוי קליני במוצר שחוסם חלבון דלקתי, אשר מיועד לטיפול בשתי מחלות שונות לחלוטין וצפוי לעבור בקרוב לשלבי הפיתוח המתקדמים
חברת התרופות טבע מדווחת על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי קליני בתרופה ניסיונית חדשה לטיפול במחלת הצליאק. התרופה, TEV '408, הצליחה לעמוד ביעד המרכזי של המחקר והציגה מניעה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית של נזק למעי שנגרם בעקבות חשיפה לגלוטן, בהשוואה למטופלים שקיבלו פלצבו.
הניסוי, הנמצא עדיין בעיצומו, נערך במסגרת שלב 2a וכלל 50 מבוגרים הסובלים מצליאק. לאחר שמונה שבועות של טיפול, נרשמה בקרב המשתתפים שקיבלו את התרופה גם ירידה בדלקת במעי ושיפור בתסמינים הקשורים למערכת העיכול. מבחינת בטיחות, טבע מדווחת כי הטיפול נסבל היטב, וכי עד כה לא זוהו אותות בטיחות חדשים.
TEV '408 היא נוגדן ניסיוני שפותח במטרה לחסום את החלבון IL 15, המעורב בתהליכים דלקתיים ובפעילות מערכת החיסון. טבע מפתחת את התרופה גם עבור ויטיליגו, כאשר תוכנית הפיתוח למחלת העור צפויה לעבור בקרוב לשלב 2b, בעקבות תוצאות מעודדות.
הפיתוח עשוי להיות משמעותי במיוחד עבור חולי הצליאק, שכן מדובר במחלה אוטואימונית כרונית הפוגעת בכאחוז מאוכלוסיית העולם. חשיפה לגלוטן עלולה לגרום אצל החולים לפגיעה במעי הדק, כאשר כיום הטיפול המקובל היחיד הוא הקפדה על תזונה נטולת גלוטן.
למרות הדיאטה, חלק מהמטופלים ממשיכים להתמודד עם תסמינים, פגיעה באיכות החיים ואף נזק למעי. על רקע זה, בטבע רואים בתוצאות הניסוי צעד משמעותי בדרך לפיתוח טיפול תרופתי שעשוי להתמודד עם המנגנון הביולוגי של המחלה.
ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר, ראש מחקר ופיתוח גלובלי והמנהל הרפואי הראשי של טבע, אמר: "עד היום, תזונה נטולת גלוטן הייתה האפשרות היחידה עבור אנשים החיים עם צליאק, אך גם מטופלים שהקפידו עליה המשיכו לעיתים לסבול מתסמינים, מנזק למעי ומהשפעה משמעותית על חיי היומיום שלהם."
לדבריו, "תוצאות אלו מדגישות את הפוטנציאל להתקדם מעבר להתמודדות עם חשיפה לגלוטן ולטפל במחלה במקורה הביולוגי."
עוד ב-
עוד קודם לכן, במאי 2025, ה-FDA העניק ל-TEV '408 מסלול בחינה מהיר לטיפול בצליאק. בטבע מציינים כי התוצאות בשתי המחלות שבהן התרופה נמצאת בפיתוח מחזקות את הפוטנציאל שלה להפוך למוצר בעל שימושים רפואיים במספר מחלות בעלות מנגנון דלקתי ואימוני משותף.
הכתבות החמות
תגובות לכתבה(0):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
