השוק
בזכות תרופה לסרטן: מניית מודרנה טסה ב-100%
המניה של ענקית הביו-רפואה העולמית מזנקת בכ-100% במסחר המוקדם בוול סטריט היום אחרי שהחברה ושותפתה מרק דיווחו על תוצאות חיוביות בניסוי השלב המתקדם הראשון של החיסון האישי שלהן נגד סרטן העור שעשוי להיות אחת מפריצות הדרך הגדולות בעולם הרפואה | כל הפרטים על הדיווח הדרמטי
מודרנה הפכה היום לאחת הדוגמאות הנדירות בוול סטריט לחברה שכמעט מכפילה את שוויה בתוך יום מסחר אחד. הסיבה: תוצאות חיוביות בניסוי השלב המתקדם הראשון של החיסון האישי נגד סרטן העור, שאותו היא מפתחת יחד עם ענקית התרופות מרק.
הניסוי, שכלל יותר מ-1,100 חולי מלנומה בסיכון גבוה, עמד ביעדים המרכזיים שלו - והשוק, שתמחר מראש את הניסוי הזה כאחד הדרמטיים עבור מודרנה, הגיב בזינוק שמחק כל ספק.
העניין הוא שבעוד מודרנה טסה ב-100% במסחר המוקדם, מרק מגיבה בעלייה של כ-7% בלבד. הסיבה לכך נעוצה בגודל היחסי של שתי החברות ובמשקל שהשוק כבר תמחר. מרק, ענקית התרופות שמאחורי קיטרודה, נכנסה למסחר בשווי של כ-333 מיליארד דולר, בעוד מודרנה, לעומת זאת, נכנסה בשווי של כ-25 מיליארד דולר.
אצל חברה בסדר גודל כזה, שכל צבר המוצרים העתידי שלה נשען במידה רבה על פלטפורמת ה-mRNA, תוצאה חיובית בניסוי מכריע מתורגמת לזינוק דרמטי הרבה יותר.
הניסוי בחן שילוב של אינטיסמרן אוטוג'ן, החיסון של מודרנה ומרק, יחד עם קיטרודה - תרופת האימונותרפיה של מרק. הטיפול ניתן ל-1,137 חולי מלנומה בשלבים שונים שהגידול שלהם כבר הוסר בניתוח אך הם נותרו בסיכון גבוה לחזרת המחלה.
המשתתפים חולקו ביחס של שניים לאחד: קבוצה אחת קיבלה עד תשע מנות של החיסון האישי לצד קיטרודה, והשנייה קיבלה קיטרודה בלבד. הניסוי עמד ביעד המרכזי - הארכת הזמן שבו החולים חיו בלי שהמלנומה חזרה - וגם ביעד המשני של האטת התפשטות הסרטן לאיברים מרוחקים. לפי החברות, לא התגלו סיכוני בטיחות חדשים.
החלק שהופך את הטיפול לחריג הוא שכל מנה מיוצרת במיוחד עבור המטופל שמקבל אותה. אחרי הסרת הגידול בניתוח נלקחת ממנו דגימה, ומודרנה מנתחת את המוטציות הייחודיות בתאים הסרטניים.
על בסיס הניתוח מיוצרת מולקולת mRNA שמכילה הוראות לעד 34 ניאו-אנטיגנים - הסימנים המזהים של הסרטן אצל אותו חולה ספציפית. המטרה היא ללמד את מערכת החיסון לזהות את התאים הסרטניים שאולי נותרו בגוף אחרי הניתוח, ולפעול נגדם לפני שיגרמו לחזרת המחלה.
התוצאות מחזקות נתונים קודמים: בניסוי שלב 2 שכלל 157 מטופלים, השילוב הפחית ב-49% את הסיכון להישנות המחלה או למוות בהשוואה לקיטרודה לבדה.
עבור מודרנה, מדובר בסיכוי לשנות את הסיפור העסקי. החברה מחפשת כבר שנים בסיס הכנסות חדש מעבר לחיסוני הקורונה: ברבעון השני היא רשמה הכנסות של 145 מיליון דולר לצד הפסד של 782 מיליון דולר. אנליסטים מציינים שהתמחור של המניה כבר משקף ציפייה שהחיסון האישי יעבוד בסופו של דבר על סוגי סרטן נוספים, לא רק מלנומה - ואכן, השתיים בוחנות אותו בניסויים בסרטן ריאה, שלפוחית השתן והכליות.
האנליסטים של ברקליס העריכו החודש שהטיפול עשוי לייצר כ-3 מיליארד דולר בטיפול במלנומה עד 2035. גם עבור מרק זה נכס חשוב: קיטרודה היא התרופה הנמכרת בעולם, עם הכנסות של כ-32 מיליארד דולר ב-2025, אך הגנות פטנט מרכזיות שלה צפויות לפקוע החל מ-2028 - והחיסון המשולב עשוי להאריך את חשיבותה המסחרית.
עוד ב-
השילוב בין השניים צפוי לעבור עתה לדיונים עם הרגולטורים, ואישור אפשרי עשוי להגיע במהלך 2027, בהתאם לעומק התוצאות ולדרישות הרשויות. המספרים המלאים יוצגו בכנס רפואי בינלאומי.
הכתבות החמות
תגובות לכתבה(0):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
