בריאות
חיסוני הקורונה גורמים לדלקת הלב? זו האזהרה החדשה שפורסמה
ה-FDA מזהיר מפני סיכון לבבי בחיסוני פייזר ומודרנה נגד קורונה.. האזהרה החדשה של ה-FDA מציינת גם כי בדיקות MRI ללב של אנשים שנפגעו הראו בדרך כלל סימני "שיפור לאורך זמן ברוב האנשים"
רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) הורתה לחברות פייזר ומודרנה להרחיב את אזהרות התווית על חיסוני הקורונה שלהן. האזהרות המעודכנות מדגישות סיכון נדיר לדלקת בשריר הלב בקרב נערים וגברים צעירים, במיוחד בגילאי 16-25. החלטה זו מבוססת על נתונים חדשים ממעקב הבטיחות של ה-FDA ועל מחקר משנת 2023, והיא חלה על חיסון "קומירנטי" של פייזר וחיסון "ספייקוואקס" של מודרנה.
התווית המעודכנת תציין כי "השכיחות הגבוהה ביותר של מיוקרדיטיס ו/או פריקרדיטיס נצפתה בגברים בגילאי 16-25". מיוקרדיטיס היא דלקת בשריר הלב, בעוד פריקרדיטיס היא דלקת בקרום המקיף את הלב. על פי הנתונים, עבור כל מיליון מנות שניתנו לגברים בגילאי 16-25, נרשמו 38 מקרים של מצבי לב אלה, ואילו עבור כלל האוכלוסייה מתחת לגיל 65, השיעור עמד על כ-8 מקרים למיליון מנות.
מרכז הבקרה והמניעה של מחלות בארה"ב (CDC) מציין כי רוב המקרים מתרחשים זמן קצר לאחר החיסון ונוטים להשתפר במהירות. האזהרה החדשה של ה-FDA מציינת גם כי בדיקות MRI ללב של אנשים שנפגעו הראו בדרך כלל סימני "שיפור לאורך זמן ברוב האנשים". עם זאת, הרשות מבהירה כי "לא ידוע אם ממצאי MRI אלה עשויים לחזות השפעות לבביות ארוכות טווח של מיוקרדיטיס", ומחקרים נמצאים כעת בביצוע כדי לבדוק האם קיימות השפעות לבביות ארוכות טווח.
עוד ב-
שתי יצרניות החיסונים קיבלו 30 יום להגיב למכתב של ה-FDA, ועד כה לא פרסמו הצהרה ציבורית בנושא. ה-FDA פרסם את המכתבים בציבור ממש לפני דיון בסנאט האמריקני על "האופן שבו גורמי בריאות זלזלו והסתירו מיוקרדיטיס ותופעות לוואי אחרות הקשורות לחיסוני הקורונה". דובר ה-FDA, אנדרו ניקסון, הדגיש בהצהרה כי שקיפות היא המפתח: "האמריקנים זכאים לשקיפות מוחלטת לגבי הבטיחות והיעילות של חיסוני הקורונה, וה-FDA מקיים את ההבטחה לעשות בדיוק זאת".
הכתבות החמות
.jpeg "מתי כספי בוכה, צילום: אלון לוין")
תגובות לכתבה(3):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
-
2.פייק נפשעדן 05/2025/24הגב לתגובה זו0 2זה לא סתם פייק, זה פייק שהורג אנשים. אם לא חיסוני הקורונה, לא הייתם קוראים את התגובה הזאת, כי אף אדם לא היה שורד כדי לקרוא או לכתוב שום תגובות. מאיפה זה לקוח? מה"אנרכיסט כרוניקל"? - יבוא יום, וכל האנרכיסטים, ביניהם מתנגדי החיסונים הנאלחים, ימצאו עצמם מאחורי סורגים לעשרות שנים- וזה יהיה חיסון יעיל נוסף.סגור
-
בטוח התחסנתמשה 05/2025/25הגב לתגובה זו0 0מסכן , שמאמין לתקשורת. לך תיקח עוד חיסון. יש עכשיו " מגיפת חצבת"סגור
-
1.נתניהו לא יכול לקבל דום לב (ל"ת)יש לו קוצב 05/2025/23הגב לתגובה זו0 0סגור
