בביוג'ן החזיקו אצבעות וקיוו לבשורה הטובה שתוכל להיות שווה לחברה הון, אך הפאנל של מינהל המזון והתרופות (FDA) התכנס ביום שישי ולמרות התחזיות המוקדמות סירב במפתיע לאשר את התרופה הניסיונית של ביוג'ן לאלצהיימר שהייתה אמורה להיות כנראה התשובה למחלה הקשה והנפוצה.

בהצבעה של 1 לעומת 8 אמר הפאנל כי המחקר בשלב המאוחר של ביוג'ן לא סיפק "ראיות חזקות" המראות כי התרופה תוכל לטפל ביעילות באלצהיימר. שני חברי פאנל אחרים אמרו כי הנתונים "לא בטוחים". ה-FDA עדיין יכול לאשר את התרופה, מה שיהפוך אותה לתרופה הראשונה שאושרה להאטת ירידה קוגניטיבית אצל אנשים החיים עם המחלה והטיפול החדש הראשון באלצהיימר זה כמעט 20 שנה.

מניות ביוג'ן נעצרו ביום שישי לקראת פגישת מומחים חיצוניים. מניית ביוג'ן זינקה ביום רביעי לאחר שצוות ה-FDA נתן ביקורת חיובית על התרופה. במסמך של 343 עמודים, ה-FDA אמר כי תוצאות הניסוי בשלב מאוחר של ביוג'ן היו "משכנעות ביותר" והמחקר "מסוגל לספק את התרומה העיקרית להפגנה של ראיות משמעותיות ליעילות".

בביוג'ן העריכו בעבר כי כ-1.5 מיליון אנשים עם אלצהיימר מוקדם בארה"ב יכולים להיות מועמדים לתרופה, על פי רויטרס. כמה מומחים לאלצהיימר ואנליסטים בוול סטריט היו ספקנים לגבי יתרונות התרופה, במיוחד לאחר שביוג'ן ביטלה את החלטתה לבקש אישור רגולטורי בשנת 2019. החברה זעזעה את המשקיעים באוקטובר אותה שנה והודיעה כי היא מבקשת בכל זאת אישור רגולטורי לאחר ששלפה את התקע מהתרופה במרץ. 

כרגע אין תרופות שמאושרות על ידי ה-FDA שיכולות להאט או למנוע את ההדרדרות הנפשית מאלצהיימר, שהיא גורם המוות השישי בכמותו בארצות הברית. הסוכנות האמריקאית אישרה תרופות לאלצהיימר שמטרתן לעזור לתסמינים, ולא בעצם היפוך או האטה של ​​המחלה עצמה. ההחלטה הסופית של ה- FDA בנוגע לתרופת ביוג'ן צפויה לחודש מרץ.