תגיות

יש תרופה לסרטן? החברה הישראלית עושה היסטוריה: "תוצאות פורצות דרך"התרופה הבוטנית של קנבוטק בלמה את התפתחות המחלה הממארת במודל חיה במתן אוראלי. החברה צפויה להציג ל-FDA את תוצאות הניסוי בכדי לקבל אישור למסלול פיתוח מקוצר ולחבור לחברת פארמה גדולה אשר תוביל איתה את שלב הפיתוח הקליני. הערכה: נוכח תוצאות הניסוי המבטיחות, התחלת ניסויים קליניים בבני אדם צפויה עוד בשנה הקרובה. המנכ"ל אלחנן שקד: "התוצאות יאפשרו לנו לעמוד בהגדרות הרגולציה"
מערכת ice | 24/1/2024 10:00
חברת הפודטק הישראלית קוטפת הישג: "זוהי אבן דרך משמעותית"IMAGINDAIRY, חברת הפודטק הישראלית אשר מייצרת חלבוני חלב ללא שימוש בבעלי חיים, קיבלה אישור מה-FDA, כי המוצרים שלה בטוחים לצרכנים. ד"ר אייל אפרגן, מנכ"ל החברה: "ההכרה מעידה על בטיחות חלבוני החלב האיכותיים שלנו"
מערכת ice | 4/1/2024 10:39
בכל יום אתה פוגש חבר: התרופה שתאריך את תוחלת החיים של כלבכםסטארט-אפ חדש מתכנן להאריך את חייהם של הכלבים הגדולים. הפיתוח החדשני כבר אושר על ידי ה-FDA, וכעת החברה שוקדת על כך שהתרופה תעמוד בסטנדרט הבטיחות המחמיר ביותר. המנכ"לית סלין הליואה: "הבעלים נרגשים, זה שווה את כל העבודה הקשה שאנחנו עושים"
מערכת ice | 3/12/2023 13:58
טיפול בצלקות אקנה שפותח ע"י חברה ישראלית קיבל אישור FDAצלקות אקנה ידועות בכך שגורמות למי שסובל מהן חוסר בטחון ולעתים אפילו סלידה ממראה הפנים שלהם. חברה ישראלית פיתחה מכשיר לטיפול בצלקות אלו בדיוק וכעת הוא אושר על ידי ה-FDA
מערכת ice | 23/11/2023 9:10
'אנטרה ביו' מדווחת על אבן דרך מרכזית: התכנית הוגשה ל-FDAחברות התרופות בעולם מתמודדות, בכל מוצר חדש שהן מפתחות, עם החשש שהמוצר לא יקבל את אישור מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA). חברת 'אנטרה ביו' דיווחה היום כי הגישה למנהל את תכניות ההסמכה למוצר הייחודי שלה
מערכת ice | 10/11/2023 12:27
התרופה של בריינסטורם הישראלית נכשלת אצל ה-FDA. זו הסיבהבדיון מיוחד שנעשה בנושא התרופה ל-ALS של חברת בריינסטורם הישראלית, רק נציגה אחת תמכה בשימוש בתרופה, בעוד ש-17 אחרים התנגדו לה. זו הסיבה לסירוב העקבי, ומה קרה למניה של החברה בעקבות ההחלטה?
מערכת ice | 4/10/2023 19:34
VeinWay מתחילה בסבב גיוס A, לקראת ניסוי קליני בארה״בVeinWay סוגרת סבב SAFE ומתחילה בסבב סדרה A. הסכום ישמש להיערכות לניסוי הקליני הראשון בבני אדם במערכת Traversa. בתוך כך, מנתחי כלי הדם דר' סטפן בלאק ודר' הומאן ג'לאי מצטרפים לוועדה המדעית המייעצת של VeinWay.
מערכת ice | 21/9/2023 6:40
אילון מאסק מכריז: מתחילים להשתיל את שבב הניוראלינק בבני אדםיזם העל אילון מאסק הודיע כי חברת ניוראלינק שבבעלותו, תתחיל בניסויים על בני אדם. הודעה זו מגיעה לאחר שבמרץ האחרון חברת השבבים קיבלה אישור מה-FDA לניסויים על בני אדם
מערכת ice | 20/9/2023 22:31
מובילים ברפואה: החברה שפיתחה "ריאה מלאכותית" בדרך לאישור FDAהמכשיר מיועד לבצע מעקף במהלך ניתוחים אשר מאפשר לרופאים לבצע את הניתוח מבלי להפריע לתפקוד הלב והריאות. הגשת המוצר לאישור למנהל התרופות האמריקאי (ה-Food and Drug Administration) צפוי לקבל אישור ראשוני במחצית הראשונה של 2024
מערכת ice | 14/9/2023 18:06
בדרך לתרופה לסרטן? ה-FDA אישר את הטיפול החדשני למחלהביוליין אר. אקס. דיווחה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הטיפול בניוד תאי גזע המטופויטיים למחזור הדם ואיסופם עבור חולי מיאלומה נפוצה המיועדים להשתלה אוטולוגית, שניתן בהזרקה תת-עורית, זאת אחרי סדרת ניסויים מוצלחת במיוחד שערכה החברה על החולים
מערכת ice | 11/9/2023 17:15