השוק

בזכות קרם: ענקית הדרמטולוגיה תכניס לכיסה יותר מ-500 מיליון דולר

סול-ג'ל מדווחת כי שותפתה לפיתוח תרופות גנריות, פאדאגיס-ישראל בע"מ, היא הראשונה להגיש בקשה לאישור מקוצר לשיווק תרופה גנרית חדשה ל-FDA. יו"ר חברת סול-ג'ל: "מכירות קרם זוריב צפויות להגיע להכנסות נטו של יותר מ-500 מיליון דולר עד סוף 2030"

מערכת ice | 1/4/2024 22:56

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ, חברת דרמטולוגיה בשלב מסחרי וקליני מתקדם לטיפול במחלות עור, המבצעת ניסוי קליני לטיפול בתסמונת גורלין (Gorlin), ובעלת שתי תרופות דרמטולוגיות מאושרות FDA בשלב המסחור, הודיעה שותפתה מתקדמת בתהליך האישור המקוצר לשיווק גרסה גנרית לתרופה חדשה.

על פי סול ג'ל, שותפתה לפיתוח תרופות גנריות, חברת פאדאגיס-ישראל בע"מ, היא הראשונה להגיש בקשה לאישור מקוצר לשיווק תרופה גנרית חדשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור קרם רופלומילסט.

מדובר במוצר קרם חדש הנקרא "זוריב" של חברת ארקוטיס ביותרפיוטיקס אשר אמור לסייע לחולי הפסוריאזיס. כזכור, ביום שלישי האחרון הגישה חברת "ארקוטיס" תביעה בגין הפרת פטנט בבית המשפט בארצות הברית במחוז ניו ג'רזי בעניין בקשתה של "פאדאגיס".

על פי נתוני IQVIA, המכירות השנתיות של קרם זוריב נאמדו בסך של כ-95 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בינואר 2024. באם בקשת ה-ANDA של פאדאגיס עבור המוצר הגנרי תאושר על ידי ה-FDA, החברה מאמינה כי היא תהיה זכאית לבלעדיות של 180 ימים במכירות הקרם.

כמו כן, במידה ויתקבל האישור הנדרש, סול-ג'ל ופאדאגיס יחלקו ברווח הגולמי שיתקבל ממכירות פוטנציאליות של קרם רופלומילסט. מורי ארקין, יו"ר חברת סול-ג'ל: "על פי דוחות עדכניים של אנליסטים מובילים, מכירות קרם זוריב צפויות להגיע להכנסות נטו של יותר מ-500 מיליון דולר עד סוף 2030. הגשת הבקשה של פאדאגיס להכרה בקרם הגנרי רופלומילסט, 0.3%, ממחישה את הערך שבשותפות שלנו עימה".

עוד ב-

מחלת העור שהצליחה להדאיג מאות הורים: כך תמנעו הדבקה

לכתבה המלאה

כפי שדווח על ידי ארקוטיס, ההכנסות נטו ממכירות קרם זוריב ברבעון הרביעי של 2023 הסתכמו ב-13.5 מיליון דולר, המשקפות גידול של 357% בהשוואה לרבעון המקביל בשנת 2022 וגידול של 67% בהשוואה לרבעון השלישי של 2023.