תגיות

בדיקת קורונה בנשיפה - והתוצאה תוך 3 דקותמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אתמול (חמישי) אישור שימוש חירום למכשיר הראשון שיכול לאבחן קורונה בנשיפה, בדיוק של 91% בבדיקות חיוביות. מומחה: "דוגמה נוספת של החדשנות המהירה בכל הקשור לבדיקות לאבחון קורונה"
מערכת ice | 15/4/2022 11:23
הבכירה ב-FDA בדרך לג'וב חדש ב-Leumit Weccelerateד"ר סוזן אלפרט מונתה ליועצת מיוחדת לטכנולוגיות רפואיות ורגולציה באקסלרטור Leumit Weccelerate
כפיר אדר | 15/2/2022 13:20
זו החברה שתאבחן את תגובת מערכת החיסוןחברת MeMed גייסה 93 מיליון דולר לטובת מסחור הטכנולוגיה לאבחון תגובת מערכת החיסון. לאחרונה קיבלה החברה את אישור ה- FDA לשיווק הבדיקה הראשונה מסוגה המבחינה בין זיהום חיידקי לוויראלי. ומי המשקיעים שהובילו את הגיוס?
מערכת ice | 11/1/2022 7:12
השערורייה של בכיר ה-FDA: "נבצע רישומים כמו בגרמניה הנאצית"פקיד במנהל המזון והתרופות האמריקאי נתפס במצלמה נסתרת באומרו: ""אני חושב שבנקודה זו צריך לרשום אנשים שאינם מחוסנים. למרות שזה נשמע מאוד כמו גרמניה הנאצית... כלומר, תחשוב על זה כמו הכוכב היהודי"
מערכת ice | 26/9/2021 7:45
מהומה בחדשות 12: הוויכוח בין אלרעי פרייס לערד ניראז מי צודק? הדוקטור או העיתונאי הוותיק? דיון בנושא מנות החיסון של מודרנה ופייזר הפך לטענת האשמות, כשהראשונה תקפה: "אתה אומר דברים לא נכונים" והכתב הוותיק השיב: "אין שקיפות"
מערכת ice | 19/9/2021 8:00
החלטת ה-FDA על החיסון: שרי הממשלה מנסים להינצל מהביקורתבעקבות החלטת ה-FDA שהתפרסמה היום לפיה מומלץ לחסן רק את חתך הגיל שמעל 65 שנים, שרי הממשלה במאמצים לשמר את הדעה החיובית על החיסון השלישי בישראל
מערכת ice | 18/9/2021 20:10
ה-FDA מבקש מה-FBI לחקור את הליך אישור התרופה לאלצהיימר של ביוג'ןב-FDA טוענים כי יכול להיות שהגורמים שאישרו את התרופה קיימו קשרים שיכול להיות שחרגו מהשיח הרשמי על התרופה
ניצן כהן | 11/7/2021 17:24
פייזר תדרוש אישור מלא מה-FDA בסוף מאי, מה יהיו ההכנסות מהחיסונים?על פי דיווחים מעבר לים, חברת התרופות תדרוש אישור מה-FDA עד לסוף החודש, פייזר מצפה להכנסות ענקיות בתמורה לחיסונים, כמה יהיו ההכנסות של פייזר לאחר האישור המלא?
מערכת ice | 5/5/2021 14:47
ה-FDA דורש מסמכים מפרוטליקס; המניה קורסת ביותר מ-35%המשמעות של דרישת ה-FDA היא כי אישור התרופה של פרוטליקס יתעכב מאוד אך לא מדובר בסוף דבר אלא באיתגור הפיתוח של החברה
ניצן כהן | 29/4/2021 6:15
המניה הזו זינקה היום ב-30% ועם עלייה ענקית מתחילת השנה, זו הסיבהמניות החלום הן סיפור בינארי, או שהחלום מתגשם ואז מרוויחים, והרבה או שהחלום מתנפץ ואז ההשקעה יורדת לטימיון; החברה הזו עשתה בימים האחרונים צעד נוסף לקראת הגשת החלום; הכל בפנים
ניצן כהן | 4/4/2021 19:28