תגיות

בדרך לישראל? ה-FDA אישר את בדיקת הקורונה המהירה בעולםקווידל האמריקאית קיבלה את אישור מנהל התרופות והמזון של ארה"ב לבדיקה ללא מכשיר שמזהה את האנטיגן תוך 10 דקות בלבד. קבוצת רימיפארם הנציגה בישראל, פועלת לאישורה המיידי של הערכה מול משרד הבריאות
כפיר אדר | 23/12/2020 9:06
ה-FDA העניק אישור למודרנה, בהלת חיסונים בישראל - מעל 40 אלף קבעו תור להתחסןכאשר החיסון של פייזר כבר אושר, גם החיסון של החברה המתחרה קיבל את אישור FDA ויגיע בהקדם לכל המדינות שהזמינו את המנות. קופות החולים דיווחו על עומס בהזמנות תור לקבלת החיסון
כפיר אדר | 19/12/2020 18:05
גם היא נכנסת למשחק: הוועדה המייעצת ל-FDA המליצה על אישור החיסון של מודרנהכשבוע אחרי שפייזר קיבלה את האישור של ה-FDA כדי להתחיל לספק את החיסון שלה נגד קורונה, גם היצרנית השנייה, שעמה יש לישראל עסקה לרכישת חיסונים, עתידה לקבל בימים הקרובים אישור רשמי לעשות כך
כפיר אדר | 18/12/2020 7:56
ה-FDA אישר שימוש חירום בחיסון לקורונה של פייזר, הממשל האמריקאי איים?מנהל התרופות אימץ את עמדת ועדת המומחים ואיפשר את הפצת החיסון בארצות הברית כבר בימים הקרובים. בבית הלבן לחצו על ראשי הוועדה: "אשרו או תתפטרו". יו"ר הבריאות העולמי מקצה מיליארד חיסונים למדינות בעלי הכנסה נמוכה ובינונית
מערכת ice | 12/12/2020 17:53
על אף הדיווחים על נפגעים מהניסוי, ה-FDA אישרה את החיסון של פייזרעכשיו אפשר להיות בטוחים: אחרי שהתרופות נחתו בישראל, הגיעה חותמת הגומי שמסירה לא מעט חששות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי נתן אישור רשמי לחברה במסגרת המלחמה בקורונה. בישראל עשויים להקדים את מבצע החיסונים
מערכת ice | 11/12/2020 7:45
פתרון נוסף במאבק הקורונה: ה-FDA אישר בדיקה ביתית לאבחון הנגיף ב-30 דקות בלבדמנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור לראשונה לבדיקה ביתית עם מרשם של חברת Lucira Health, לאבחון מהיר של הווירוס תוך חצי שעה. הבדיקה זיהתה 94% מהתוצאות החיוביות ו-98% מהשליליות
כפיר אדר | 18/11/2020 9:34
היום: משרד הבריאות יחתום על חוזה עם 'פייזר' לרכישת 8 מיליון מנות חיסון קורונהשר הבריאות אדלשטיין הודיע כי תסגר העסקה שתבטיח את חיסונם של 4 מיליון אזרחים ישראלים בסך הכל. מתן החיסונים יתאפשר רק בכפוף לאישור החיסון על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, ואישור משרד הבריאות הישראלי
כפיר אדר | 13/11/2020 7:20
ביוג'ן ספגה מכה: תרופת האלצהיימר לא זכתה לתמיכה מפאנל ה-FDAאחרי שמניית החברה קפצה בלמעלה מ-40% ונראה היה שהחברה תקבל את האישור לצאת עם התרופה למניעת המחלה, הוחלט שלא לאשר כעת את התרופה הניסיונית. ההחלטה הסופית של ה- FDA בנוגע לתרופת ביוג'ן צפויה לחודש מרץ
כפיר אדר | 7/11/2020 17:54
תרופה לטיפול באלצהיימר קיבלה את תמיכת ה-FDA – המניה זינקה ב-44%מניית חברת ביוג'ן המפתחת טיפול להאטת מחלת האלצהיימר קיבלה רוח גבית מארגון הבריאות האמריקאי מה שהקפיץ את ערך המניה שלה. החברה מעריכה כי 1.5 מיליון איש בארה"ב עם אלצהיימר מוקדם יכולים להסתייע בתרופה
שרון טל | 5/11/2020 8:48
ללא אופק – אופקו מפסידה למתחרים וצוללת ב-19%לאחר שהמנייה זינקה עם תחילת הגל הראשון בשל הסטת משאבי המעבדות לטובת ביצוע בדיקות קורונה, בחמישי אישר ה-FDA לחברה המתחרה 'אבוט' התקדמות משמעותית – ואופקו צוללת מטה
ניר קומם | 30/8/2020 9:59