בריאות
ענקית התרופות הישראלית מסתבכת: קנס ב-44 מיליון שקל
במסגרת צו מוסכם עם הממונה על התחרות, חברת התרופות Bristol-Myers Squibb וחברת ניאופרם ישלמו מעל ל-44 מיליון שקל לאוצר המדינה. נושא משרה ישלם מעל ל-200 אלף שקל
בדיקת רשות התחרות העלתה אינדיקציות לכך ש-BMS וניאופרם ניצלו את מעמדן לרעה והיו צד להסדר כובל ביחס לתרופה מצילת חיים. חברת Bristol-Myers Squibb (BMS) היא חברת תרופות זרה המייצרת בין היתר את תכשיר האימנוביד, המשמש לטיפול במחלת סרטן הדם המתפתחת בתאי פלזמה במח העצם ונקראת מיאלומה נפוצה.
חברת ניאופרם סיינטיפיק בע"מ היא חלק מקבוצת ניאופרם ישראל, אשר עוסקת במגוון תחומים מעולם הבריאות, ובין היתר בשיווק מכירה והפצה של תרופות. ניאופרם בעלת הרישום והמשווקת בישראל של תכשיר האימנוביד אותו מייצרת BMS.
בישראל, חברה המבקשת לרשום תרופה גנרית (תרופה המבוססת על אותו חומר פעיל כמו תרופת המקור) על מנת להתחרות בתרופת המקור, נדרשת לעבור הליך שבמסגרתו היא נדרשת להשוות את התרופה הגנרית לתרופת המקור הרשומה בישראל. על כן, חברת הגנריקה זקוקה לקבל לידיה דוגמאות של תרופת המקור לצורך ביצוע ההשוואה.
בדיקת רשות התחרות העלתה אינדיקציות כי BMS וניאופרם הציבו תנאים בלתי סבירים לאספקת דוגמאות של תרופת האימנוביד לחברת גנריקה שביקשה לערוך ניסוי לצורך רישום תרופה גנרית לאימנוביד. בין התנאים: עריכת ביטוח בגובה של 10 מיליון דולר; מסירת מידע על חברת הגנריקה, לרבות מידע פיננסי ומידע עסקי; אספקת התרופה רק כעבור חודשיים ממועד החתימה על הסכם התנאים, כאשר התרופה קיימת במלאי; ועוד.
לאחר דין ודברים בין BMS וניאופרם לבין הממונה על התחרות, מפורסמת להערות הציבור טיוטת הצו המוסכם. הטיוטה האמורה מחליפה את טיוטת הצו המוסכם שהתפרסמה להערות הציבור ביום 1 ביולי 2024 בין הממונה לבין BMS בלבד.
במסגרת הצו המוסכם הנוכחי מתחייבות BMS וניאופרם לשלם לאוצר המדינה מעל ל-44 מיליון ש"ח ונושא משרה ישלם מעל ל-200 אלף שקל. זאת, מבלי להודות בהפרות של הוראות חוק התחרות הכלכלית. זו הפעם הראשונה שמתבצעת אכיפה על ידי רשות התחרות של דיני המונופולין ודיני ההסדרים הכובלים כנגד חברת תרופות בינלאומית.
ניאופרם סיינטיפיק מסרה בתגובה: "עמדת רשות התחרות בעניין זה שגויה, אימנוביד היא תרופה מסוכנת שעלולה לגרום למומים מולדים חמורים, ומשרד הבריאות הטיל הגבלות קשות על אופן הפצתה. ניאפורם סיינטיפיק מפיצת אימנוביד מתוצרת BMS מילאה אחר הוראות היצרנית על מנת למזער את הסיכונים הכרוכים באספקת תרופה זו וכן אחר הוראות רשיון משרד הבריאות.
עוד ב-
"עמדת הרשות מחוסרת בסיס ומתעלמת מסיכוני התרופה, ואינה תואמת את המקובל בעולם והחקיקה האמריקאית בנושא הפצת תרופות מסוכנות. משעה ש-BMS החליטה משיקוליה להגיע לצו מוסכם עם הרשות, ללא הודאה בהפרת דין כלשהי, הצטרפה מפיצת התרופה לצו המוסכם. החברה ועובדיה ימשיכו לפעול כדין בסטנדרטים הגבוהים ביותר ושמירה על החוק ובריאות הציבור".
הכתבות החמות
תגובות לכתבה(0):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
