חברת אולמד סולושנס, המחזיקה בחברת הביומד הישראלית תרוליף, חשפה הישג חסר תקדים: השתלה ראשונה בבני אדם של מערכת העגינה המיוחדת למסתם הלב החדשני RoseDoc. מדובר בפריצת דרך רפואית, שכן המערכת נועדה להחליף מסתמים פגומים בגוף המטופל ומוחדרת באמצעות צנתור בלבד, ללא הצורך בניתוח לב פתוח.

ההליך ההיסטורי התקיים ב־5 בספטמבר בהודו, באישור ועדות אתיקה ובמסגרת טיפול חמלה לשני מטופלים הסובלים מפגיעה במסתם הטריקוספידלי. בשלב זה הושתלה תחנת עגינה חדשנית, ובהמשך יבוצע שלב נוסף שבו יוחדר גם המסתם עצמו, בהתאם לפרוטוקול הקליני. על פי החברה, שלב זה צפוי לצאת לפועל בחודשים הקרובים. הצלחת הפעולה מהווה שלב קריטי בניסוי הקליני, המיועד להוביל לאישור רגולטורי עתידי.

הטכנולוגיה שפותחה על ידי תרוליף מתבצעת בשני שלבים: תחילה נשתלת מערכת העגינה, ולאחר מכן מושתל המסתם הלבבי. שיטה זו פותחה במיוחד עבור מטופלים שאינם יכולים לעבור ניתוח לב פתוח, והיא מביאה בשורה משמעותית עבור מיליוני חולים ברחבי העולם. אם אכן תאושר, השיטה צפויה לשנות את כללי המשחק ברפואת הלב.

"ניסוי זה הוא לא רק צעד חשוב עבור תרוליף, הוא צעד חשוב עבור עולם הרפואה כולו," אומר פרופ’ עוז שפירא, מנכ"ל קבוצת אולמד סולושנס. "בתור מנתח לב אני מבין היטב את המשמעות של מעבר מהליך פולשני ומורכב לפתרון פשוט, חכם ואפקטיבי שמבוסס על צנתור בלבד. זוהי בשורה של ממש לחולים ולמערכות בריאות".

עוד ב-

החברה הישראלית היחידה שנכנסה להשקעה במנוע AI הפופולרי "קלוד"

לכתבה המלאה

תרוליף, שהוקמה בשנת 2017 על ידי שלושה יזמים ישראלים: בנימין ספנסר, נתנאל בנישו וד"ר רוזנשטיין ז"ל, במטרה לפתח פתרון מהפכני להחלפת מסתמים לבביים. לאחר הצלחתם הקודמת בחברת PVT, ממשיכה כעת בגיוס חולים להמשך הניסוי בהודו ובאוזבקיסטן, וצפויה להרחיב את הפעילות הקלינית למדינות נוספות, ההשתלה הראשונה בבני אדם מהווה אבן דרך קריטית בפיתוח, וצפויה לקדם את החברה לקראת קבלת אישורים רגולטוריים.