בעקבות תקלה שהתגלתה בערכות בדיקה של חברת התרופות ROCHE, פרסם משרד הבריאות הוראות דחופות לכלל המוסדות הרפואיים בישראל. מדובר בערכות שנועדו לזהות קולטנים הורמונליים בגידולים סרטניים, המשמשים כלי חשוב לקביעת סוג הטיפול – בעיקר בקרב חולות סרטן השד.

החברה דיווחה לפני כחודשיים על בעיה בערכות הבדיקה שנועדו לזהות רצפטורים לאסטרוגן (ER) ולפרוגרסטרון, חלבונים המשפיעים על התפתחות גידולים הורמונליים. בבדיקות שגרתיות שנעשו בבתי חולים עלה כי חלק מהערכות הניבו תוצאות חלשות מהרגיל, מה שעלול היה להוביל להחלטות טיפוליות שגויות – ובפרט להימנעות מטיפול הורמונלי שעשוי היה להועיל למטופלות.

בעקבות הגילוי, הורתה ROCHE על הפסקה מיידית של השימוש בערכות התקולות ועל השמדת כל המלאי הקיים. משרד הבריאות הצטרף להנחיה, והורה למעבדות לבדוק אם השתמשו בערכות הפגומות ולבצע בדיקות חוזרות במידת הצורך. בנוסף, הונחו המעבדות לדווח לרופאים המטפלים, כדי שאלו יעדכנו את המטופלות ויבחנו מחדש את מסלול הטיפול שנבחר עבורן.

עוד ב-

מגיש חדשות 13 המפוטר פותח פרק מפתיע בחיים: "נשמע רומנטי"

לכתבה המלאה

המשרד הודיע כי יפקח על יישום ההנחיות במוסדות הרפואיים ויוודא שכל החולות המעורבות יקבלו עדכון אישי. "המחויבות שלנו היא לשקיפות מלאה ולשמירה על בריאות המטופלות", נמסר מהמשרד. עוד צוין כי במקרים שבהם יתגלה שינוי בתוצאות, יומלץ על בחינה מחודשת של התוכנית הטיפולית.