נמצאה התרופה לסרטן? הטיפול הניסיוני נכנס לשלב גיוס החולים
גמידה סל הודיעה על הפעלת אתרים קליניים ראשונים לגיוס חולים בניסוי הנועד לבחון את הפורמולציה הקפואה של GDA-201, טיפול תאי NK לטיפול בלימפומה פוליקולרית שאינה הודג'קין
גמידה סל (Nasdaq: GMDA) דיווחה היום (רביעי) על הפעלת אתרים קליניים ראשונים לגיוס חולים בניסוי שלב I/II הנועד לבחון את הפורמולציה הקפואה של GDA-201, טיפול תאי NK לטיפול בלימפומה פוליקולרית שאינה הודג'קין.
ב-26 באפריל 2022, גמידה דיווחה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת ה-IND של החברה והסיר את החסם הקליני בנוגע לגרסה הקפואה של GDA-201. כידוע, החברה עוסקת בתחום המחקר, הפיתוח והייצור של מוצרים המיועדים להשתלת מח עצם בחולים בסרטן הדם, בסרטן בלוטות הלימפה ובמחלות דם לא ממאירות.
עוד הוזכר כי במסגרת ניסוי שלב I, מתוך 19 חולי לימפומה שאינה הודג'קין שמחלתם חזרה ב-13 חולים הושגה תגובה מלאה (complete response) ובחולה אחד נוסף הושגה תגובה חלקית (partial response). שיעור התגובה הכללי עמד על 74% ושיעור התגובה המלאה עמד על 68%. בנוסף, לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות והמוצר נמצא סביל היטב בקרב החולים.
