מניות Unicycive Therapeutics, חברת הביוטכנולוגיה המפתחת תרופות למחלות כליות, צנחו ב-46.1% במסחר בבוקר לאחר שארגון ה-FDA שיגר מכתב תגובה שני עבור בקשת התרופה החדשה שהוגשה מטעם החברה.

מדובר בבקשה לתרופה עבור oxylanthanum carbonate, טיפול קושר פוספט לטיפול בהיפרפוספטמיה בחולים הסובלים ממחלת כליות כרונית הנמצאים בדיאליזה. ארגון ה-FDA, שדחה את בקשת חברת הביוטכנולוגיה, הסביר כי הסירוב לבקשה נובע מליקויי ייצור של צד שלישי שכבר חסמו את האישור ביוני 2025.

במקביל לכך, הארגון הרפואי לא ציין כל חשש לגבי יעילות קלינית של הטיפול ולכן לא ביקש נתונים נוספים מהחברה. על פי אתר Investing, מכתב התגובה של ארגון ה-FDA, מחדל הארגון לבצע ביקורת של הספק מהצד השלישי במהלך מחזור הבחינה, והציפיות הגבוהות שתומחרו במניה לקריאת מועד ה-PDUFA - כל אלה השפיעו על הירידה החדה במניית החברה. השוק הגיב בהתאם לאירוע, והמניה צללה ביותר מ-46%. נכון לכתיבת שורות אלה (שלישי, 18:26), המניה צללה ב-47.34%. 

עוד ב-

לאחר שהמניה צללה ב-88%: החברה מכרה ביטקוין ב-45 מיליון דולר

לכתבה המלאה

כאמור, חברת Unicycive Therapeutics הינה חברת ביוטכנולוגיה שנסחרת בבורסת הנאסד"ק. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות חדשניות למחלות כליות, כשהמוצר המוביל שלה הוא רנזורב (Oxylanthanum Carbonate), תרופה המיועדת לטיפול בהיפרפוספטמיה.