בריאות

חשש לתוצאות שגויות, תקלה ב-90,000 בדיקות: אזהרה דחופה למטופלים

חשש לתוצאות שגויות בבדיקות לאיתור מוטציות בגן BRCA 1 של חברת גאמידור. עשרות דגימות סומנו כבעייתיות, והנבדקים יזומנו בדחיפות לביצוע בדיקת דם חוזרת

מערכת ice | 8/9/2026 18:49 עקבו אחרינו בגוגל

משרד הבריאות מעדכן את הציבור הרחב כי התקבל דיווח על תקלה בבדיקת נשאות גנטית בגן BRCA 1 בערכה של חברת גאמידור. כידוע, גאמידור היא חברה ישראלית המתמחה בשיווק והפצה של ציוד, מכשור רפואי, חומרים כימיים ושירותים למעבדות רפואיות, בתי חולים ומכוני מחקר בישראל.

בדיווח שנמסר, התגלה חשש לקבלת תוצאה שלילית שגויה (false negative). על פי ההסבר שפרסם המשרד, בדיקת ננו צ'יפ היא בדיקה גנטית לאיתור שינויים גנטיים שכיחים (מוטציות נפוצות) בגן BRCA 1.

עם היוודע המקרה ולאחר בירור אופי התקלה, נבחנו התוצאות של כלל הנבדקות והנבדקים לגן בערכה התקולה. כאשר סך הכל נבדקו מעל 90,000 בדיקות. חברת גאמידור, יחד עם המכונים הגנטיים והמעבדות, איתרו את 100 הדגימות שקיים לגביהן חשש לקבלת תוצאה שלילית שגויה. במקביל, תיקנה חברת גאמידור את התקלה.

בימים הקרובים המכונים הגנטיים והמעבדות, בהם בוצעה הבדיקה באמצעות הערכה התקולה של חברת גמידור, יפעלו ליצירת קשר עם הנבדקות והנבדקים. עוד נודע, כי במידת הצורך הגורמים הרפואיים יזמינו אותם לנטילת דגימת דם נוספת.

עוד ב-

משרד הבריאות בהודעה מדאיגה לרוחצים: אל תתקרבו לחופים האלה

לכתבה המלאה

מאחר ותהיה פנייה יזומה לנבדקים אלו שלהם יש חשש כי התוצאה השלילית שגויה, אין צורך שכלל מי שביצע את הבדיקה ייצור קשר עם המעבדה או המכון הגנטי בו ביצע את הבדיקה. לאור הנתונים החריגים, משרד הבריאות יוסיף ויעדכן ככל ויהיה בכך צורך.