השוק
אחרי הכניסה לבורסה - החברה של איתמר גרוטו בצעד גדול
אחרי השלמת המיזוג עם קנבוטק - החברה הישראלית מתכוננת למחקר קליני בבני אדם. מה גודל השוק הפוטנציאלי ומה הסיכונים?
חברת פסיירקס הישראלית, שמאחוריה עומדים ד"ר אשר הולצר, מייסד יורוג'ן הנסחרת בנאסד"ק לפי שווי של 1.26 מיליארד דולר, ופרופ' איתמר גרוטו, לשעבר המשנה למנכ"ל משרד הבריאות - עומדת להיכנס עם הטיפול שלה בדיכאון למחקר קליני בבני אדם.
החברה מפתחת תרופה פסיכדלית המבוססת על שילוב ייחודי - איבוגאין במינון נמוך יחד עם תרופות קיימות כמו פרוזק. הרעיון הוא לספק תגובה מהירה בתוך שעות ספורות, כמעט ללא תופעות לוואי. זה שונה מהותית מהתרופות הקיימות היום שלוקחות שבועות לפעול ומגיעות עם מטען לא פשוט של תופעות לוואי.
הניסויים הפרה-קליניים בבעלי חיים היו מוצלחים, וכעת מגיע השלב הקריטי - המעבר לבני אדם. התזמון לא מקרי: הממשל האמריקאי וה-FDA מאותתים על תמיכה משמעותית בתרופות פסיכדליות ומבקשים לקדם אותן במסלול מואץ.
שוק התרופות העולמי לדיכאון מוערך ב-18 מיליארד דולר בשנה, צפוי לצמוח ב-7.5% שנתית. אבל השוק האמיתי שמעניין את פסיירקס הוא הדיכאון העמיד - 2 מיליארד דולר בשנה, עם קצב צמיחה של 11%. זה המקום שבו הצורך הרפואי הכי גדול, ושם התחרות עדיין לא צפופה.
פסיירקס צפויה להשלים בימים הקרובים מיזוג עם חברת קנבוטק הנסחרת בבורסה. בשבוע שעבר, קנבוטק השלימה גיוס של 3.5 מיליון שקל לצורך המיזוג.
האסטרטגיה היא להוביל את הפיתוח עד שלב פאזה שניה, להוכיח יעילות, ואז למצוא שותף אסטרטגי - תאגיד פארמה בינלאומי מוביל שייקח את התרופה עד אישור רגולטורי מול ה-FDA וה-EMA, תמורת זכויות הפצה ושיווק.
החברה עתידה בקרוב להתחיל להגיש את הפרוטוקולים לטובת הניסויים, במטרה להתחיל אותם במהלך 2026.
עם זאת, חשוב להדגיש התחום הרפואי-נפשי הוא אחד המורכבים והבלתי צפויים. אין כאן ודאות מקצועית, אין ודאות רגולטורית, והדרך ממחקר למוצר שמגיע לחולים ארוכה ומלאה באתגרים. פסיכדליה בטיפול רפואי היא תחום שעדיין בשלביו הראשונים, והרגולטורים זהירים בצדק.
"אנו מעריכים שהמחקר יצליח. דיכאון היא ההפרעה הנפשית השכיחה בעולם המשפיעה על כ־280 מיליון חולים, כאשר כ-30% מהם אינם מגיבים לטיפולים הקיימים - וזהו הצורך הרפואי המשמעותי שאליו פסיירקס שואפת להיכנס", מסר ד"ר הולצר.
"המיזוג עם פסיירקס הוא צעד אסטרטגי אשר ימקם את החברה בליבת אחד האתגרים הגדולים של עולם הרפואה - דיכאון עמיד", מסר מנכ״ל קנבוטק, ניקיטה ללוך. "פסיירקס מביאה איתה צוות מדעי ורפואי מהשורה הראשונה בעולם. הניסוי הקליני בבני אדם יכול להפוך את הפיתוח שלהם להזדמנות טיפולית אמיתית עבור מיליוני אנשים.
מהלך זה מחזק משמעותית את החברה, מציב אותה במסלול צמיחה ברור ויוצר פוטנציאל ערך משמעותי עבור החולים ועבור המשקיעים".
הכתבות החמות
תגובות לכתבה(4):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
-
4.הסאקלר הבא!אבי 11/2025/26הגב לתגובה זו0 0מאיפה הוא מבען בתרופות נגד דכאון, התרופות האלה הפכו לגורם תמותה חשוב!סגור
-
3.גרוטו עבריין. צריך לשבת בכלא (ל"ת)גרוטו לגריטה 11/2025/25הגב לתגובה זו1 1סגור
-
2.מאוד מענייןמשה 11/2025/25הגב לתגובה זו2 0איך אפשר להזמין בהנפקה ?סגור
-
1.כתבה של רויירין בוטבול 11/2025/25הגב לתגובה זו3 0כל כתבה של רוי זה מאסטרפיס. כתב אגדי.סגור
