פנאקסיה מעבדות ישראל, יצרנית מוצרי הקנאביס הרפואי הגדולה בישראל, ו-Leriva Group היוונית, בין החברות המובילות ביוון בתחום שיווק והפצת תרופות, מכשור רפואי ושירותי בריאות, הודיעו היום כי התקשרו בהסכם בלעדיות הדדי מחייב, לשיתוף פעולה לייצור, מסחור והפצה של מוצרי קנאביס רפואי מוגמרים פרי פיתוח פנאקסיה עבור מטופלי הקנאביס הרפואי ביוון. זאת, בנוסף לפעילות היצוא ושיווק מוצרי הפרימיום של החברה בגרמניה, צרפת וקפריסין אשר החלה בחודשים האחרונים.

במסגרת ההסכם, Leriva, שעל לקוחותיה נמנים רופאים, בתי חולים ובתי מרקחת, תשווק, תמכור, ותפיץ את מוצרי הפרימיום של פנאקסיה תחת המותג Panaxir למטופלים ביוון, על פי מרשם רופא, להתוויות של מניעה וטיפול בבחילות והקאות כתוצאה מנטילת תרופות אנטי ניאופלסטיות, כאב נוירופטי וכאב סרטני, כאב וספסטיות הנגרם מטרשת נפוצה.

למיטב ידיעת החברה, עד היום אף מוצר קנאביס רפואי לא קיבל היתר שיווק ביוון, על אף שממשלת יוון אישרה במאי 2017 את אסדרת שוק הקנאביס הרפואי במדינה. לפיכך, פנאקסיה שהינה החברה הישראלית היחידה בעלת תקן ייצוא אירופאי EU-GMP מרשות אירופאית צפויה להיות החברה הראשונה, או בין הראשונות, לרשום את מוצריה לשיווק ביוון. החברה מעריכה כי תתחיל במכירות ראשונות של מוצריה ביוון במהלך שנת 2022, בכפוף להשלמת רישום המוצרים לשיווק והפצה ביוון ולקבלת היתר יצוא מישראל.

לחתימת ההסכם עם Leriva קדם תהליך בדיקת נאותות קפדני, במסגרתו נבחנה היערכותה ויכולתה של פנאקסיה לעמוד בדרישות הרגולטוריות המחמירות של רשות התרופות היוונית. בהמשך בכוונת פנאקסיה להגיש בקשות רישום רגולטוריות גם ליתר מוצרי הקנאביס המעובדים שפיתחה, כדוגמת תמציות שאיפה, טבליות תת לשוניות, פתילות ועוד.

פנאקסיה תהיה אחראית על רישום המוצרים, ייצור המוצרים תוך עמידה בדרישות התקינה האירופאית (EU-GMP), פיתוח וייצור של מוצרים חדשים ומתקדמים, כולל טבליות, פתילות (נרות) ומוצרים לשאיפה. Leriva תהיה אחראית על מיתוג, החדרה ומסחור המוצרים לכל בתי המרקחת המאושרים לכך ביוון. כל אחד מהצדדים יהיה זכאי לשיעור מסוים שנקבע מסך ההכנסות הרבעוניות ממכירת המוצרים בטריטוריה בפועל, בניכויים מסוימים שנקבעו. ההסכם ייכנס לתוקף עם השלמת רישומו של המוצר הראשון ביוון.

ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה ישראל, מסר: "אנו גאים לשתף פעולה עם Leriva Group החברה המובילה ביוון בשיווק והפצת תרופות וטכנולוגיות רפואיות, אשר בחרה בפנאקסיה כספק הבלעדי שלה למוצרי קנאביס רפואי איכותיים עבור ציבור המטופלים בשכנתנו יוון, ונרגשים על ההזדמנות לקחת חלק בפיתוח שוק קנאביס רפואי במדינה. ההסכם משקף את המוניטין הרגולטורי והעסקי שצברנו בגרמניה, צרפת וקפריסין, כמו גם את התפיסה האסטרטגית של פנאקסיה, לחדירה לשווקים מוסדרים רגולטורית בשלבי צמיחה ראשוניים עם מיעוט מתחרים, תוך ביסוס נתחי שוק. "