הישג חסר תקדים נרשם בעולם הביומד והאופתלמולוגיה: חברת הביוטכנולוגיה פרסייס-ביו (Precise Bio) ממודיעין, בשיתוף המרכז הרפואי רמב״ם, מדווחת על השתלה ראשונה מסוגה של קרנית ביולוגית מודפסת בבני אדם.

הקרנית, שיוצרה מתאי אדם חיים והודפסה באמצעות טכנולוגיית תלת-ממד מתקדמת, הושתלה באישה בת 70 שסבלה מעיוורון בעין אחת בעקבות מחלת קרנית. הניתוח עבר בהצלחה, והמטופלת כבר מדווחת על שיפור בראייה, כאשר הצוות הרפואי ממשיך לעקוב אחר התאוששותה.

השתל שפותח על ידי פרסייס-ביו מבוסס על טכנולוגיית הדפסה ביולוגית פורצת דרך, המאפשרת יצירת רקמה הדומה במאפייניה לרקמה טבעית. היתרונות הבולטים כוללים צפיפות תאים גבוהה לשיפור אופטי משמעותי, וכן ביטחון רב יותר הודות לעובדה שהשתל מיוצר בתנאים מבוקרים לחלוטין – נקי מווירוסים ופטריות, בניגוד לשתלים שמקורם בתרומת אדם. תהליך הייצור אף מקנה לקרנית תכונות מכניות המסייעות למנתחים לבצע את ההשתלה ביעילות.

בזירה העולמית קיים היום מחסור קיצוני - לכל 100 מטופלים הזקוקים להשתלת קרנית, קיימת קרנית אחת בלבד. הפיתוח של פרסייס-ביו עשוי להיות פתרון דרמטי: מאפשר לייצר מאות שתלים מקרנית אחת, תוך פתיחת דלת לאפשרות של ייצור המוני של רקמות בריאות ומוכנות להשתלה. הפלטפורמה הטכנולוגית, שנבנתה לאורך יותר מעשור בישראל ובארה״ב, משלבת ביולוגיה, פיזיקה, הנדסת חומרים ויכולות רובוטיות מתקדמות, והוקמה בסיוע רשות החדשנות הישראלית. הקרנית עצמה הודפסה במתקן ייצור בסטנדרט GMP המופעל בשיבא.

מדובר ברקמה הפונקציונלית הראשונה שהודפסה במדפסת תלת-ממד והושתלה בבני אדם. ברמב״ם החלו כעת בשלב הראשון של הניסוי הקליני, ובמהלך החודשים הקרובים צפויות להשתל עוד כ-10 קרניות במטופלים נוספים. מאחורי ההישג עומדים בכירי מומחי הקרנית בארץ, ובראשם פרופ׳ מייקל מימוני מרמב״ם, אשר הוביל את הניתוח.

בדברי ההנהלה והיועצים המדעיים של החברה הודגשו גם המשמעויות הגלובליות: בעולם יש למעלה מ-13 מיליון אנשים הממתינים להשתלת קרנית. טכנולוגיה שתאפשר ייצור סדרתי של שתלים עשויה להיות נקודת מפנה היסטורית עבור מיליונים.

פרופ׳ מייקל מימוני, מנהל יחידת הקרנית ברמב״ם סיפר: ״לראשונה בהיסטוריה ראינו קרנית שנוצרה במעבדה, מתאי אדם חיים, מחזירה ראייה לאדם. זה היה רגע שלא יישכח, הצצה לעתיד שבו אף אדם לא ייאלץ לחיות בחושך בשל מחסור ברקמות תורם. זוהי אבן דרך היסטורית״. הוא ציין כי "תהליך ההשתלה עבר בהצלחה ואנחנו עוקבים אחרי החלמתה של המטופלת".

פרופ׳ איתן לבני, מנהל יחידת הקרנית במרכז רפואי רבין ויועץ רפואי לחברה, התייחס למשמעות הגלובלית של הפיתוח: " רק לפני שבוע חזרתי מביצוע של סדרת ניתוחי עיניים באפריקה, שם  חולים רבים סובלים מעיוורון על רקע מחסור בשתלי קרנית ומחסור בבנקי קרניות שאחראים על עיבוד השתלים.. הוא ציין כי "מרגש לחשוב כי הולך ומתקרב היום בו נוכל להציע לעיוורים בכל העולם, להם אין גישה לשתלי קרנית, קרנית מהונדסת שאינה מצריכה עיבוד בבנק קרניות ומגיעה מוכנה להשתלה ישירות מהחברה המשווקת. זו תהיה מהפכה של ממש וישיב מאור עיניים לאלפי עיוורים ! ".

אורי הדומי ,יו״ר הדירקטוריון של פרסייס ביו, הוסיף: "זהו רגע של גאווה לאומית ומדעית המייצג שנים של פיתוח מורכב ועקשני. זהו צעד ראשון ומשמעותי בדרך לעולם שבו זמינות רקמות לא תגביל עוד את הגישה לטיפול ולחיים טובים יותר".

עוד ב-

הרב הינוקא בוער בהקלטות: "רוצה להיות הכי עשיר בעולם. שאמשול בכולם"

לכתבה המלאה