על רקע השימוש הגובר בזריקות הרזיה, מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) דורש מכלל יצרניות התרופות ממשפחת ה-GLP-1 וה-GIP/GLP-1 לעדכן את סעיף האזהרות בעלוני הצרכן. המהלך חל על התכשירים המובילים בשוק, ובהם אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו וזפבאונד. האזהרה נוגעת לסיכון אפשרי להתפתחות NAION (נוירופתיה אופטית איסכמית קדמית לא-עורקית) - פגיעה חדה באספקת הדם לעצב הראייה שעלולה לגרום לאובדן ראייה קבוע.

ממדי ענק: כשהנדיר פוגש עשרות מיליונים

הדרישה מגיעה בשיאה של מהפכה תרופתית עולמית. בארה"ב לבדה כ-12% מהאוכלוסייה הבוגרת משתמשים כיום בתרופות אלו, וכמעט אחד מכל חמישה מבוגרים התנסה בהן. גם בישראל הביקוש שובר שיאים וגורר מחסורים חוזרים. כאשר עשרות מיליוני בני אדם נוטלים טיפול מסוים, גם תופעת לוואי נדירה סטטיסטית מתורגמת למספר מקרים ממשי בשטח ומעוררת הד ציבורי נרחב.

מהי הפגיעה ועד כמה היא נדירה?

NAION מכונה לעיתים "שבץ של עצב הראייה". היא מתבטאת בירידה פתאומית וחד-צדדית בראייה, טשטוש או כתם עיוור בעין אחת - לרוב ללא כאב, ולעיתים קרובות עם היקיצה בבוקר.

למרות הבהלה, הנתונים מצביעים על שכיחות נמוכה במיוחד. בסקירת ה-FDA, שבדקה 126 ניסויים קליניים עם מעל 134 אלף משתתפים, נמצאו 10 מקרים סבירים במקבלי התרופות לעומת 5 בקבוצת הביקורת - שיעור של 6.4 לעומת 3.8 מקרים ל-100 אלף שנות-אדם (תוספת של כ-2.6 מקרים בלבד). בנוסף, גורמי הסיכון ל-NAION הם סוכרת, יתר לחץ דם ודום נשימה בשינה - בדיוק המצבים שמהם סובלים המטופלים מלכתחילה, מה שמקשה לבודד קשר סיבתי ישיר.

מאות תביעות והמלצה רפואית ברורה

במקביל להחלטת הרגולטור, מתנהל בארה"ב הליך משפטי מרוכז הכולל קרוב ל-300 תביעות נגד נובו נורדיסק ואלי לילי בטענה שלא סיפקו אזהרה הולמת. מנגד, החברות מבהירות כי הנתונים אינם מבססים קשר סיבתי וכי מדובר באזהרה קטגורית רוחבית.

הקהילה הרפואית מדגישה: בשום אופן אין לעצור את קבלת הזריקות על דעת עצמכם. התועלת הבריאותית המוכחת של התרופות - מניעת התקפי לב, שבץ, תמותה ומחלות כליה - עולה לאין שיעור על הסיכון הזעיר. עם זאת, בכל מקרה של ירידה פתאומית בראייה או טשטוש חדש, יש לפנות מיידית לבדיקת רופא עיניים.

עוד ב-

כרישים ניצפו במספר חופים בישראל: אזהרה חמורה למטיילים

לכתבה המלאה

כזכור, לאחרונה פרסם משרד הבריאות אזהרה לציבור מפני רכישה ושימוש בפפטידים לא חוקיים, המשווקים למטרות הרזיה, פיתוח גוף ושיפור ביצועים ספורטיביים. על פי המשרד, מדובר בחומרים המוצעים להזרקה או לבליעה ללא אישור וללא פיקוח, והשימוש בהם עלול להוות סכנה חמורה לבריאות.