יורוג'ן פארמה בע"מ (נאסד"ק: URGN), חברת ביוטכנולוגיה המחויבת לפיתוח ומסחור של פתרונות חדשניים לטיפול בסרטן דרכי השתן וסוגי סרטן ייחודיים, פרסמה היום תוצאות כספיות לרבעון הראשון של 2023, וסקירה של ההתפתחויות האחרונות בחברה.

"שנת 2023 החלה בצורה מבטיחה, כאשר אנו מדווחים על צמיחה דו-ספרתית בהכנסות נטו מהמוצר JELMYTO ברבעון הראשון, לעומת התקופה המקבילה אשתקד" מסרה ליז בארט, נשיאה ומנכ"לית יורוג'ן. "אימוץ הטיפול ב-JELMYTO ממשיך להתרחב לאור כמות הולכת וגדלה של עדויות התומכות בתועלת הטיפול בשטח (real-world setting), בשילוב עם יוזמות חשובות אשר הרחיבו את הגישה ל-JELMYTO ושיפרו את הנגשת הטיפול עבור הרופאים והחולים. כשאנו מתבוננים קדימה לקראת קיץ 2023, אנו מתכוננים למספר אירועים משמעותיים, בדגש על התוצאות הסופיות מהניסויים הקליניים ENVISION ו-ATLAS החוקרים את הפוטנציאל של UGN-102 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן (LG-IR-NMIBC). בהינתן קבלת תוצאות חיוביות, כמצופה, אנו מתכוונים להגיש בקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור UGN-102 בשנת 2024 למנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA), אליה אנו כבר מתכוננים באופן פעיל."

תוצאות פיננסיות לרבעון הראשון של 2023:

הכנסות נטו מהמוצר JELMYTO: ברבעון הראשון של 2023, הסתכמו בכ-17.2 מיליון דולר, בהשוואה לכ-13.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.

הוצאות מחקר ופיתוח: ברבעון הראשון של 2023 הסתכמו בכ-12.5 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן בסך של כ- 0.5 מיליון דולר, לעומת כ-12.7 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן בסך של כ-0.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.

הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות: ברבעון הראשון של 2023, הסתכמו בכ-24.5 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן בסך של כ-1.8 מיליון דולר, לעומת כ-21.3 מיליון דולר לרבות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן בסך של כ-2.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.

מימון התחייבות פיננסית ששולמה מראש: יורוג'ן דיווחה על הוצאת מימון הקשורה להתחייבות ל-RTW Investments בסך של כ-5.2 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2023. שיעור המימון בשנת 2023 יהיה 13% על סמך מכירות מוצרים  נטו של JELMYTO בשנת 2022.  

תשלומי ריבית על חוב לטווח ארוך: תשלומי ריבית בלבד על מסגרת ההלוואה המובטחת של 100 מיליון דולר מקרנות המנוהלות על ידי Pharmakon Advisors, L.P. עמדו על כ-3.6 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2023, בהשוואה ל-0.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, בשל סגירת העסקה בחודש מרץ 2022 ובשל משיכת החלק האחרון על סך 25 מיליון דולר, בדצמבר 2022, במסגרת ההלוואה המובטחת.

הפסד נקי: יורוג'ן דיווחה על הפסד נקי בסך של כ-30.2 מיליון דולר, או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-1.30 דולר ברבעון הראשון של 2023, לעומת סך של כ-28.4 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-1.25 דולר בתקופה המקבילה אשתקד.

יתרות המזומנים, שווי המזומנים וניירות ערך סחירים של החברה, נכון ליום ה-31 במרץ 2023, הסתכמו בכ‑75.2 מיליון דולר.

עוד ב-

פייזר רוכשת את חברת הביוטכנולוגיה סיג'ן בסכום אסטרונומי

לכתבה המלאה

תחזית ההכנסות, ההוצאות התפעוליות והוצאות המימון לשנת 2023: החברה חוזרת וצופה כי ההכנסות נטו לשנת 2023 מן המוצר JELMYTO תהיינה בטווח של כ-67 עד 68 מיליון דולר. החברה חוזרת וצופה כי ההוצאות התפעוליות בשנת 2023 תהיינה בטווח של כ-135 עד 145 מיליון דולר, כולל הוצאות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן, של כ-6.0 עד 11.0 מיליון דולר, בכפוף לתנאי השוק. החברה חוזרת וצופה כי הוצאות המימון לשנת 2023 הקשורות להתחייבות ל-RTW Investments תהיינה בטווח של כ-21.0 עד 26.0 מיליון דולר, מתוכם כ-9.9 עד 11.2 מיליון דולר צפויה להיות במזומן.