הישג אדיר לחברת התרופות הישראלית: חברת טבע (NYSE ו-TASE: TEVA) הודיעה היום (שישי) על קבלת אישור רשמי ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתרופת WELTRUZA™ (אולנזפין). מדובר בתרופה חדשה הניתנת בזריקה תת-עורית פעם בחודש, המיועדת לטיפול במבוגרים החולים בסכיזופרניה. על רקע ההודעה, רשמה מניית טבע עלייה של 3% במסחר.

האישור החדש מהווה אבן דרך משמעותית עבור טבע ומחזק את האסטרטגיה החדשה של החברה - התמקדות בפיתוח תרופות מקוריות וחדשניות על פני שוק התרופות הגנריות. טבע הציגה למשקיעים תחזית אופטימית שלפיה פעילות הזריקות ארוכות הטווח לטיפול בסכיזופרניה בקרב מבוגרים עשויה להגיע למכירות של 1.5 עד 2 מיליארד שקל בשנה. המהלך אף תומך באסטרטגיית הצמיחה הרחבה של החברה ("Pivot to Growth"), עליה דיבר כריס פוקס, סמנכ"ל מסחר ארה"ב ומנהל הזיכיון החדשני בטבע.

WELTRUZA היא התרופה הראשונה והיחידה המבוססת על אולנזפין בשחרור מושהה (LAI) הניתנת בזריקה תת-עורית פעם בחודש. הטיפול אינו דורש מנות העמסה, אינו מצריך תוספת של תרופות דרך הפה ואינו דורש ניטור רפואי לאחר ההזרקה. התרופה עושה שימוש בטכנולוגיית SteadyTeq™ המספקת שחרור יציב, מבוקר וממושך של החומר הפעיל אולנזפין, והיא תהיה זמינה בארה"ב בשבועות הקרובים.

עוד ב-

מקס סטוק מזנקת, בזק מאבדת מערכה: סיכום המסחר בבורסה

לכתבה המלאה

אישור ה-FDA מתבסס על תוצאות מחקר שלב 3 בשם SOLARIS, שהדגים שיפור בתסמיני המחלה, הפחתה משמעותית בחומרתה ושיפור בתפקוד האישי והחברתי של המטופלים, כאשר תופעות הלוואי דומות לאלו של התרופה במתן פומי. ד"ר אריק יוז, מנהל רפואי ראשי בטבע, הוסיף כי ביטול הצורך בניטור לאחר הזריקה מסיר חסם משמעותי לטיפול ומקדם את הטיפול באנשים החיים עם המחלה המורכבת.