חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציית HER2, אחת הקבוצות המורכבות והנדירות ביותר בתחום האונקולוגיה, קיבלו תקווה חדשה עם אישורו המהיר של טיפול חדשני בשם הרנקסיוס. מדובר בתרופה סלקטיבית ראשונה מסוגה, שמציעה מענה ממוקד גם במקרים קשים הכוללים גרורות מוחיות - מצב שבעבר כמעט ולא נמצא לו פתרון.

התרופה, שפותחה על ידי בורינגר-אינגלהיים תחת השם הגנרי זונגרטיניב, נבדקה במחקר קליני בינלאומי רחב היקף. תוצאות המחקר, שפורסמו ב־New England Journal of Medicine, הצביעו על שיעור תגובה אובייקטיבית של 71%, כאשר 7% מהמטופלים הגיעו להיעלמות מוחלטת של הגידול. שיעור השליטה במחלה הגיע ל־96%, ומשך התגובה החציוני עמד על 14.1 חודשים. גם בקרב חולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפולי ADC, נרשמה הצלחה מרשימה – 48% הגיבו לטיפול, ו־97% שמרו על שליטה במחלה.

ההשפעה המשמעותית ביותר נרשמה בקרב מטופלים עם גרורות מוחיות: מתוך 27 חולים, 41% הגיבו לטיפול ו־81% מהחולים הצליחו לבלום את התקדמות המחלה התוך־גולגולתית. בנוסף, פרופיל הבטיחות נמצא מעודד, ללא דיווח על מקרי מוות הקשורים לתרופה וללא רעילות לבבית או דלקת ריאות אינטרסטיציאלית.

האישור המואץ ניתן על ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) במסלול Priority Review, מה שמאפשר לחולים גישה מהירה לטיפול.

ד"ר מיה גוטפריד, מנהלת המכון האונקולוגי במרכז הרפואי מאיר, ציינה כי מדובר בפריצת דרך עבור אוכלוסיית חולים שהאפשרויות העומדות בפניהם עד כה היו מוגבלות מאוד, במיוחד לאור היעילות המרשימה בטיפול בגרורות מוחיות.

עוד ב-

הבהלה בהדסה: זיהום מסתורי בעקבות טיפול בעיניים - "להגיע מיידית"

לכתבה המלאה

ד"ר שני שילה, מנכ"לית העמותה הישראלית לסרטן ריאה, הדגישה כי מדובר בהזדמנות נדירה להעניק טיפול מותאם לחולי HER2, קבוצה שהייתה עד כה עם מיעוט פתרונות יעילים. התרופה נבחנת כעת גם בניסוי גלובלי שלב III כטיפול קו ראשון, ומועמדת להיכלל השנה בסל התרופות בישראל.