בריאות
פתרון לעשרות אלפי ילדים חולים: התרופה החדשה של טבע בדרך לאישור
מנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA הודיע על קבלת הבקשה לאישור תרופה ראשונה מסוגה של ענקית התרופות הישראלית, שעשויה לשנות את חייהם של עשרות אלפי ילדים ברחבי העולם
חברת טבע רושמת הישג דרמטי שעשוי לשנות את חייהם של עשרות אלפי ילדים. מנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA הודיע על קבלת הבקשה לאישור תרופה חדשה. טיפול מחקרי וראשון מסוגו לילדים המתמודדים עם תסמונת טורט.
כאות לחשיבות הטיפול והצורך הדחוף בו, ה-FDA העניק לתרופה הליך בחינה מואץ, סקירה בעדיפות, עם תאריך יעד לקבלת החלטה סופית שנקבע לסוף הרבעון הראשון של 2027.
תסמונת טורט היא הפרעה נוירו התפתחותית כרונית המשבשת את שגרת חייהם של כ-100,000 ילדים ומתבגרים בארצות הברית בלבד. הנתונים כיום חושפים תמונת מצב מורכבת ועגומה לגבי אפשרויות הטיפול בשוק.
רק כמחצית מהילדים והמתבגרים המאובחנים מקבלים כיום טיפול תרופתי במרשם. שיעור ההתמדה נמוך במיוחד. רק 20% עד 30% מהמטופלים ממשיכים בטיפול מעבר לשנה אחת. מטופלים רבים נאלצים להפסיק את התרופות הקיימות עקב תופעות לוואי קשות ומגבילות, או לחלופין סובלים משליטה חלקית ולא מספקת בתסמיני התסמונת. היעדר אלטרנטיבות ראויות מדגיש את הצורך הבוער באפשרויות טיפוליות חדשות ובטוחות יותר.
ד״ר אריק יוז, (צילום: דוברות טבע)
עוד ב-
ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר, ראש המו"פ הגלובלי והמנהל הרפואי הראשי של טבע, סיכם את גודל ההישג: "קבלת ה-NDA עבור אקופייפם מקרבת אותנו למתן מענה לילדים ולמשפחותיהם. אם יאושר, אקופייפם יהיה הטיפול הראשון בתסמונת טורט מזה יותר מעשור, והטיפול הראשון בעל מנגנון פעולה חדשני בתחום זה ביותר מ-50 שנה, ויציע למטופלים ולמשפחות אפשרות טיפול חדשה שהם ממתינים לה זמן רב".
הכתבות החמות
תגובות לכתבה(0):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
